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        藥品包裝車間凈化工程,GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環境控制要求:
       
        1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內;
       
        2)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;
       
        3)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應;
       
        4)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。
       
        5)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
       
        潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝,溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區26~27~C,100級及1萬級屬無菌室,相對濕度:
       
        易吸潮藥品45%一50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。
       
        保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
      公司·優勢 advantage
      • 品牌積淀 實力深厚星潔品牌積淀 實力深厚 01

        根據行業規范標準,量身定制專業凈化工程系統方案,提供咨詢、規劃、設計施工一體化服務。
      • 廠家0環節直供 快捷供貨優質凈化工程材料 02

        選用優質工程材料、知名空調品牌授權工程商,打造優質工程,堅持工匠良品應由部件開始控制。
      • 差異化產品賣點 俘獲市場豐富成熟經驗高質量快速交付 03

        多年行業經驗,在生物制藥、醫療器械、食品化妝品、實驗室、光電精密等行業有眾多的凈化工程實戰經驗。
      • 一站式標準服務 合作無憂一站式標準服務 合作無憂 04

        誠信服務,打造工程行業服務優質品牌;完善及時的售后服務,所有工程質保一年,并提供終生維護。

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